- La primera fase de ensayos demuestran que la dosis es segura
Por Agencias SFAS/Los resultados de la primera fase de los ensayos clínicos de un candidato a vacuna en China demuestran que esta es segura, bien tolerada y capaz de generar una respuesta inmunológica contra el coronavirus SARS-CoV-2 en humanos.
El Instituto de Biotecnología de Pekín, en China, publicó los resultados en la revista científica The Lancet, donde se precisa que el estudio fue hecho en 108 adultos sanos entre 18 y 60 años y demuestra «resultados prometedores» después de 28 días.
No obstante señalan que son necesarios más ensayos para saber si la respuesta inmune que provoca protege eficazmente contra la infección del SARS-CoV-2.
Más de 10 mil personas participarán en ensayo en vacuna contra Covid-19 que será un «bien público mundial», dice Xi Jinping.
Una sola dosis de la nueva vacuna, que utiliza un vector adenovirus tipo 5 (Ad5-nCoV), produce en 14 días anticuerpos específicos contra el virus y células T -un tipo de glóbulos blancos que juega un papel clave en la respuesta inmune-.
EL PROCESO
Según explica la revista, el candidato a vacuna evaluado en este ensayo es el primero que se ha probado en humanos.
La vacuna, que cuenta con la participación de la empresa CanSino, fue bien tolerada en todas las dosis, sin que se notificaran eventos adversos graves en los 28 días posteriores a la vacunación; en todo caso, la mayoría fueron leves o moderados.
Las reacciones adversas más comunes fueron un dolor leve, fiebre, fatiga, dolor de cabeza y dolor muscular.
A las dos semanas de la vacunación, todos los niveles de dosis de la vacuna desencadenaron algún nivel de respuesta inmunológica en forma de anticuerpos aglutinantes (que pueden unirse al coronavirus pero no necesariamente lo atacan).